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Quality manufacturer of customer specific single-use products made in Germany for medical technology applications

Our renowned manufacturing company based in the Bavarian Lower Main region offers individual solutions in the field of medical technology, including infusion systems and various disposable products in intensive care medicine. We distribute the CE-certified products “Made in Germany” via B2B trading partners in Europe. Continuous optimisation and the pursuit of excellence make us a successful niche player in the industry.

To strengthen our team, we are looking for you as an employee (m/f/d) in the area of

Regulatory Affairs

Your tasks:

  • Creation, maintenance and continuous updating of new and existing product documentation (TD) for medical devices of class Is and IIa
  • Independent and autonomous processing of international registration processes
  • Establishing and maintaining contacts with European and international regulatory authorities
  • Conducting and supporting clinical studies and usability tests
  • Review and approval of product documents in cooperation with supply chain management and customers
  • Regulatory support to customers
  • Ensuring regulatory compliance
  • Carrying out risk analyses
  • Annual clinical evaluation PMCF
  • Updating standards, laws, directives
  • Close cooperation with development, production and quality management

Your profile:

  • Successfully completed studies in the technical, medical technology or natural science field or at least 2-3 years of comparable professional experience in the field of national/international approvals of medical devices, normative experience
  • Several years of professional experience in the field of regulatory affairs in medical technology as well as in international registration and approval processes
  • Experience in technical documentation of medical devices and in the area of regulatory affairs
  • Business fluent in written and spoken English
  • Good technical understanding, proficient in Microsoft Office (Word, Excel, Outlook)
  • Self-initiative and self-organisation
  • Structured and goal-oriented work

We offer you:

  • An employment with adequate salary, individual training opportunities
  • A varied, responsible and challenging field of activity with plenty of scope for independent work
  • Working in a motivated and cooperative team

Have we aroused your interest?
Then we look forward to receiving your informative application documents with details of your salary expectations and earliest possible starting date. Please send your documents to the personnel department of MHMedical Tec GmbH, Babenhäuser Straße 45, 63762 Großostheim or digitally to: bewerbung(a)mhmedical-tec.de

Unsolicited application

Would you like to work with us and you have skills that fit in with our company? We are happy to receive your unsolicited job application in which you describe to us how we can benefit from your experience and knowledge. If you have any questions, you can reach us at the adjacent telephone number. You can send us your complete application documents in writing to our postal address or by e-mail.
 
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E-mail: bewerbung(a)mhmedical-tec.de

Im Rahmen unserer Informationspflicht bei Erhebung personenbezogener Daten lt. § 13 DSGVO möchten wir Sie auf folgendes hinweisen:

Verantwortlicher für die Erhebung, Speicherung und Verarbeitung Ihrer Daten:
Herr Detlev-Sven Neumann
MHMedical Tec GmbH
Tel. +49(0)6026 99176-0

Datenschutzbeauftragter der MHMedical Tec GmbH:
DRN Datenschutz
Daniel Neumann
Fachkraft für Datenschutz
Bennstraße 3d
67146 Deidesheim

Tel.: +49(0)157 855 082 36
datenschutzbeauftragter(at)mhmedical-tec.de

Zweck der Datenerhebung: Bewerbungsverfahren (Rechtsgrundlage: § 6 DSGVO)
Dauer der Speicherung: max. 6 Monate

Der Bewerber hat ein Recht auf Auskunft, Berichtung, Löschung, Einschränkung der Verarbeitung sowie auf Datenübertragbarkeit. Die Bewerbungsunterlagen werden unter Umständen an unser Partnerunternehmen Santec Medicalprodukte GmbH weitergeleitet, welches sich im selben Gebäude wie die Santec Medicalprodukte GmbH befindet. Sollten Sie damit nicht einverstanden sein, haben Sie ein Recht auf Widerspruch. Dieser kann schriftlich bei der zuständigen Datenschutzbeauftragten eingereicht werden.

Sollten Sie einen Verstoß gegen die geltenden Vorschriften der DSGVO erkennen, haben Sie das Recht unter dem nachfolgenden Link eine Beschwerde bei der zuständigen Aufsichtsbehörde einzureichen: www.lda.bayern.de/de/index.html

Für alle weiteren Fragen zum Umgang mit Ihren personenbezogenen Daten, können Sie sich gerne an die zuständige Datenschutzbeauftragten Herrn Neumann wenden.